石墨炉-原子吸收光谱法测定药品包装材料中砷的浸出量

编号：FTJS02802

篇名：石墨炉-原子吸收光谱法测定药品包装材料中砷的浸出量

作者：周红娇；

关键词：药品包装材料； 浸出量； 基体改进剂； 石墨炉升温程序； 光谱法测定； 玻璃输液瓶； 质量浓度； 石墨炉原子吸收光谱法； 试验方法； 灰化温度；

机构： 云南省医疗器械检验所；

摘要： 药品包装材料是指直接接触药品的包装材料和容器,是药品不可分割的一部分,其质量优劣直接影响药品质量。我国药用玻璃瓶产品大多采用三氧化二砷等作为澄清剂,就会有微量的砷残留在药品包装材料中,当人们使用这些药品包装材料时,其表面会溶出砷,从而在人体内慢慢蓄积,引起细胞和毛细管中毒,刺激造血器官,甚至诱发恶性肿瘤。因此,在国家药品监督管理局颁布的药品包装材料YBB 00172005标准中严格规定了对砷浸出量的限度控制:药用玻璃管材类中砷量不大于